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Sarah Rosenthaler | Praxiswissen | Fachbeitrag

2.1 Wann ist KI ein Medizinprodukt oder In-vitro-Diagnostikum?

Einleitung

Der Einsatz von KI im Gesundheitsbereich wirft zahlreiche rechtliche Fragen auf. Eine der zentralen Weichenstellungen besteht dabei in der Frage, ob eine KI-Anwendung regulatorisch als Medizinprodukt einzustufen ist.

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