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8.1.1 Checkliste – Inbetriebnahme eines aktiven, nicht implantierten Medizinprodukts
Name der Pflegefachkraft: …
Medizinprodukt (Gerät): Identifizierungskennzeichen: | Produktart *): Mobiles Gerät Stationäres Gerät | Zuordnung gem MPBV *) Anhang I Z: Anhang II Z: Lt Herstellerangabe Lt internem Sicherheitsdienst |
Berechtigungsnachweis für die Anwendung am Patienten und die Handhabung des MP | Datum der Schulung/Unterweisung: | Ggf Nachschulung: |
Anweisender Arzt |
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Name des Patienten/der Patientin |
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Information über die möglichen Auswirkungen/Reaktionen bei der Anwendung | Durch anweisenden Arzt erfolgt Durch Pflegefachkraft erfolgt | |
Nachweis der aufrechten Eignung des Geräts zur Anwendung | Datum der letzten technischen Prüfung/Kontrolle: Prüfbericht Kennzeichnung am Gerät (Prüfplakette) | Name des Prüforgans: |
Nachweis des aufrechten Eichstatus | Datum der erfolgten Nacheichung: | GZl **) der Eichbescheinigung: |
Im Prüfbericht enthaltene Vermerke (Instandhaltungen, Instandsetzungen, Mängel) | Inhalt des Vermerks: | Ggf Datum der Durchführung von Maßnahmen: |
Reinigung/Hygienisierung | Umfang der Maßnahme: | Datum der letzten Vornahme: |
Besondere Vorkommnisse/Beobachtungen in Verbindung mit der Anwendung ***) | Beschreibung der Beobachtung: | Informationsweitergabe an: Datum: |