Dokument-ID: 1100321

Bernhard Albert - Raphael Albert - Konrad Stockinger | Praxiswissen | Fachbeitrag

7.8 Dokumentationspflichten

Gerätedatei

Für Medizinprodukte, für die wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfungen oder messtechnische Kontrollen vorgesehen sind, hat der Betreiber des Medizinproduktes eine verantwortliche Person für das Führen einer Gerätedatei zu bestimmen. In die Gerätedatei sind zwingend folgende Angaben aufzunehmen:

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