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Dokument-ID: 1273615
2.1 Wann ist KI ein Medizinprodukt oder In-vitro-Diagnostikum?
Einleitung
Der Einsatz von KI im Gesundheitsbereich wirft zahlreiche rechtliche Fragen auf. Eine der zentralen Weichenstellungen besteht dabei in der Frage, ob eine KI-Anwendung regulatorisch als Medizinprodukt einzustufen ist.
