Neu Dokument-ID: 246209

Hermann Götsch | Praxiswissen | Fachbeitrag

6.2.1 Erläuterungen

Zweck

In den Erwägungsgründen, also den in der GLP-Inspektionsrichtlinie selbst enthaltenen Erläuterungen zu dieser EU-Richtlinie, wird als Begründung für die Harmonisierung der GLP-Inspektionen angeführt, dass diese Maßnahme notwendig sei, damit die EU-Mitgliedstaaten untereinander die in den Prüfeinrichtungen der jeweiligen Mitgliedstaaten gewonnenen Daten gegenseitig anerkennen, und damit sichergestellt wird, dass die Prüfeinrichtungen nach GLP-Grundsätzen arbeiten.