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Christian Schenk | Praxiswissen | Fachbeitrag

3.6 Wesentliche Elemente der Herstellervorschriften

In den folgenden Ausführungen werden die wesentlichen Elemente der europäischen Richtlinien und Verordnungen, die eine CE-Kennzeichnung vorschreiben, näher vorgestellt, und zwar:

• Die grundlegenden Anforderungen bzw grundlegenden Sicherheitsanforderungen (GSA) und deren mögliche Umsetzung durch harmonisierte Normen
• Die Verfahren zur Konformitätsbewertung, mit denen die Einhaltung aller relevanten GSA bestätigt werden muss
• Die Erstellung einer technischen Dokumentation
• Die Ausstellung der Konformitätserklärung und Anbringung der CE-Kennzeichnung am Produkt